کیت آزمایش آنتی ژن SARS-CoV-2 / ویروس آنفولانزا A/ ویروس آنفولانزا B

                                   کیت سنجش آنتی ژن SARS-CoV-2 / ویروس آنفولانزا A / ویروس آنفولانزا B

[نام محصول]

کیت سنجش آنتی ژن SARS-CoV-2 / ویروس آنفولانزا A / ویروس آنفولانزا B (ایمونوسیتوکروماتوگرافی)

[مشخصات بسته بندی]

1 تست/کیت، 25 تست/کیت، 50 تست/کیت، 100 تست/کیت

[موارد استفاده]

این محصول برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 / آنتی ژن ویروس آنفولانزا A / آنتی ژن ویروس آنفولانزا B (FluA/FluB) در بینی انسان استفاده می شود.گلوسواب یا سواب های دهانی.

این فقط برای تشخیص آزمایشگاهی حرفه ای است، نه برای استفاده شخصی.نتیجه آزمایش مثبت نیاز به تایید بیشتر دارد و نتیجه آزمایش منفی نمی تواند احتمال عفونت را رد کند.

کیت و نتایج آزمایش فقط برای مرجع بالینی است. توصیه می شود که تظاهرات بالینی بیمار و سایر معاینات آزمایشگاهی برای تجزیه و تحلیل جامع وضعیت ترکیب شوند.

این کیت نمی تواند بین SARS-CoV و SARS-CoV-2 تمایز قائل شود.

[اصل آزمایش]

کارت آزمایش آنتی ژن آنفولانزا A/B (FluA/FluB)اتخاذ می کندفناوری ایمونوسیتوکروماتوگرافی لاتکس، پاشش آنتی بادی مونوکلونال ویروس آنفولانزا A (از این پس به عنوان "FluA") با برچسب میکروکره لاتکس و آنتی بادی مونوکلونال ویروس آنفولانزا B (از این پس به عنوان "FluB") و آنتی بادی تک پلی پپتیدی C برچسب گذاری شده روی پد اتصال؛ غشای نیتروسلولز با دو خط آزمایش (خط A و خط B) و یک خط کنترل کیفیت (خط C) پوشانده شده است. خط A با آنتی بادی مونوکلونال FluA برای تشخیص آنتی ژن FluA پوشانده شده است. خط B با آنتی بادی مونوکلونال FluB برای تشخیص آنتی ژن FluB پوشانده شده است. خط C با یک آنتی بادی پوشش داده شده با پلی پپتید C پوشانده شده است. هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه آزمایش به سوراخ نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه تحت عمل مویرگی در امتداد کارت آزمایش به جلو حرکت می کند. اگر نمونه حاوی آنتی ژن FluA باشد، آنتی ژن به آنتی بادی مونوکلونال FluA با برچسب میکروکره لاتکس متصل می شود و کمپلکس ایمنی با آنتی بادی مونوکلونال FluA پوشش داده شده در خط A کمپلکس تشکیل می دهد و یک خط A قرمز نشان می دهد که نشان دهنده FluA مثبت است. اگر نمونه حاوی آنتی ژن FluB باشد، آنتی ژن به آنتی بادی مونوکلونال FluB با برچسب میکروکره لاتکس متصل می شود و کمپلکس ایمنی با آنتی بادی مونوکلونال FluB پوشش داده شده در خط B کمپلکس تشکیل می دهد و یک خط B قرمز نشان می دهد که نشان دهنده FluB مثبت است. اگر خطوط آزمایش A و B رنگی نشان ندهند، نشان دهنده نتیجه منفی است. کارت آزمایش همچنین حاوی یک خط کنترل کیفیت C است، صرف نظر از وجود خط آزمایش، خط کنترل کیفیت C قرمز باید رنگ نشان دهد. در غیر این صورت، نشان می دهد که نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه باید دوباره آزمایش شود. کارت آزمایش آنتی ژن SARS-CoV-2 فناوری ایمونوسیتوکروماتوگرافی لاتکس را اتخاذ می کند، پاشش آنتی بادی مونوکلونال SARSCoV-2 1 با برچسب میکروکره های لاتکس و پروتئین برچسب گذاری شده با پلی پپتید C تک با برچسب میکروکره های لاتکس روی پد اتصال؛ یک خط آزمایش (خط T) وجود دارد که با آنتی بادی مونوکلونال SARS-CoV-2 2 و یک خط کنترل کیفیت (خط C) پوشانده شده با یک آنتی بادی پوشش داده شده با پلی پپتید C روی غشای نیتروسلولز پوشانده شده است. هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه مورد آزمایش به سوراخ نمونه آزمایش اضافه می شود2/8 کارت، نمونه تحت عمل مویرگی در امتداد کارت آزمایش به جلو حرکت می کند. اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد، آنتی ژن به آنتی بادی مونوکلونال SARS-CoV-2 1 با برچسب میکروکره لاتکس متصل می شود و کمپلکس ایمنی یک کمپلکس با آنتی بادی مونوکلونال SARS-CoV-2 2 پوشش داده شده در خط T تشکیل می دهد و یک خط T قرمز نشان می دهد که نشان دهنده آنتی ژن SARS-CoV-2 مثبت است. اگر خط آزمایش T رنگی نشان ندهد و نشان دهنده نتیجه منفی باشد، به این معنی است که نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 نیست.

کارت آزمایش همچنین حاوی یک خط کنترل کیفیت C است، صرف نظر از وجود خط آزمایش، خط کنترل کیفیت C قرمز باید رنگ نشان دهد. در غیر این صورت، نشان می دهد که نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه باید دوباره آزمایش شود.